FDA Aprova Ventilador Pulmonar OxyMag da Magnamed para o Mercado Norte-Americano
Em abril, inspetores da FDA, a agência de vigilância sanitária dos EUA, realizaram uma vistoria na fábrica da Magnamed, localizada em Cotia, São Paulo. A visita teve como objetivo renovar a certificação dos processos de fabricação do ventilador pulmonar OxyMag, que já é exportado para o país, considerado estratégico para o crescimento da empresa.
Os Estados Unidos representam mais de 30% do mercado global de ventilação mecânica. A Magnamed possui uma operação consolidada em Fort Lauderdale, na Flórida, onde mantém uma fábrica e um escritório comercial.
Entrada no Mercado Norte-Americano
A entrada da Magnamed no mercado dos EUA começou em 2017 com a venda do OxyMag para a medicina veterinária. Em 2023, o FDA aprovou o uso do ventilador para emergência em saúde humana após um processo de quatro anos, que demandou mais de US$ 1 milhão em investimentos. Com essa aprovação, a Magnamed se torna a primeira fabricante brasileira de ventiladores pulmonares com presença significativa nos Estados Unidos.
A produção do OxyMag destinada ao mercado americano começará no segundo semestre de 2025, com envio de kits semimontados do Brasil. A empresa também possui um serviço ao cliente para atender demandas de manutenção e reposição de peças.
Novos Modelos e Oportunidades de Mercado
A Magnamed planeja certificar e comercializar novos modelos de ventiladores pulmonares, incluindo o OxyMag Air, que será lançado no Brasil em maio. Este modelo é ideal para o transporte de pacientes, pois não requer cilindros ou redes de oxigênio, o que o torna especialmente útil em ambulâncias.
O mercado norte-americano ainda utiliza reanimadores manuais do tipo ambu, mas a Magnamed acredita que há uma crescente demanda por equipamentos mais modernos e tecnológicos, como o OxyMag.
Outro modelo importante, o OxyMag Max 300, está em processo de certificação. Este ventilador pode ser usado tanto no transporte quanto durante a internação em UTIs, garantindo e vital sem a necessidade de transição para outro equipamento.
A empresa distribui o OxyMag nos Estados Unidos através de distribuidores, seguindo as práticas comuns do setor médico e hospitalar.
Concorrência no Mercado de Ventiladores Pulmonares
O mercado de ventiladores pulmonares experimentou a entrada de mais de 90 novas marcas após a pandemia de COVID-19, muitas delas da China, que buscaram conquistar uma fatia deste segmento com faturamento anual estimado em mais de US$ 6 bilhões. Entretanto, a maioria não sobreviveu devido ao desconhecimento das rigorosas normas de certificação e à falsa suposição de que a demanda permaneceria alta.
Crescimento Sustentável e Inovações
Antes da pandemia, a Magnamed produzia 150 ventiladores por mês. Com a intensificação dos casos de COVID-19, a empresa foi solicitada pelo Ministério da Saúde a fornecer mais de 5 mil unidades. Parcerias com indústrias como Positivo, Embraer e Flextronics foram essenciais para atender a demanda emergencial.
Após a pandemia, a demanda por ventiladores pulmonares tem crescido Organicamente, impulsionada pelo envelhecimento da população. A Magnamed observa um aumento na necessidade de aparelhos médicos para e à vida, especialmente em home care, que ainda precisa ser mais estruturado no Brasil.
Os insumos utilizados na fabricação dos ventiladores são em sua maioria nacionais, com 70% dos materiais, como resinas plásticas e placas eletrônicas, sendo produzidos no Brasil. Os 30% restantes consistem em componentes específicos fabricados por parceiros internacionais.
Essa evolução e o foco em inovação posicionam a Magnamed como um player significativo e competitivo no mercado de ventiladores pulmonares, tanto no Brasil quanto internacionalmente.
Informações da Agência FAPESP
